הראש (כבר לא) מתפוצץ: FDA אישר לטבע לשווק תרופה נגד מיגרנה

אמש פרסמה סוכנות הידיעות רויטרס כי ענקית התרופות הישראלית טבע קיבלה את אישור ה-FDA, רשות המזון והתרופות האמריקאית, למוצר הפרמאנזומאב החדש שלה לטיפול במיגרנה, במסגרתו תוכל מעתה לשווק את Ajovy (זריקה לטיפול במיגרנה במבוגרים).

בעקבות כך זינקה מניית טבע בשלב המסחר המאוחר בוול סטריט ב-6%, זאת לאחר שבמסחר עצמו ננעלה בעלייה של 2.9%.

Ajovy היא התרופה השנייה לטיפול במיגרנה באמצעות נוגדן שחוסם את הפפטיד (חלבון קצר) CGRP, אך היא הראשונה והיחידה שתינתן אחת ל-3 חודשים ב-3 זריקות תת -עוריות נפרדות ולא רק באמצעות זריקה אחת לחודש כמו התרופה הראשונה שאושרה לשיווק, במאי 2018, Aimovig, של חברת אמוג`ן.

ה-Ajovy ניתנת בביתו של המטופל באופן עצמאי או על ידי מטפל או במשרדו של הרופא או המרפאה, והיא מיוצרת במפעלה של חברת Celltrion הדרום קוריאנית שמייצרת את התרופה עבור טבע.

 

צילום: Business Wire

מחיר התרופה Ajovy יעמוד על 575 דולר לחודש, מחיר זהה ל-Aimovig וטבע ציינה שהיא תהיה זמינה בבתי המרקחת כבר בעוד כשבועיים. בנוסף נמסר מטבע כי היא תציע סיוע למבוטחים בתוכניות ביטוח רפואיות, שעשויה להקטין את ההשתתפות העצמית של המבוטח עד ל-0.

"חשנו שמחיר של 575 דולר הוא ראוי", מסר ברנדן או`גריידי, האחראי על הפעילות המסחרית של טבע בצפון אמריקה. לדבריו, טבע ערכה מו"מ עם חברות ביטוח ושחקנים נוספים בשוק בנוגע לדבר, ולגבי האופן המיטבי בו ניתן תוכל להנגיש את התרופה לנזקקים לה.

התרופה נחשבת לאחד ממנועי הצמיחה החשובים של טבע בעידן שלאחר הקופקסון, ולאחר שהציגה תוצאות חיוביות בניסויים קליניים מתקדמים כטיפול במיגרנה כרונית ומיגרנה ארעית.